什么是临床试验以及试验是如何进行的?

我们在人类志愿者中严谨地开展临床试验,为了寻求这些答案:

  • 治疗有效吗?
  • 比其他疗法效果更好吗?
  • 有副作用吗?

临床试验还能提供其他重要信息,包括治疗的成本效益、诊断测试的临床价值以及治疗将如何改善患者的生活品质。

我们为每项试验制定全面方案,即试验方案。方案描述了试验入组患者的类型、试验的时间表与流程、药物及剂量、必要的随访以及试验持续的时间。方案还包括试验需要衡量的结果(终点)以及需要收集的信息类型。随后,我们会向监管机构递交这些资料,为了获取药物上市许可。此外,我们也会与支付方分享这些资料,使得药物能进入报销体系。

我们分阶段开展临床试验。在每个阶段,我们都试图回答某些问题,同时采取必要措施来保护参与者。每种新疗法通常会经历三个临床试验阶段,此后监管机构才会对药物的安全性与疗效进行评估。我们的试验遵循监管机构要求的良好临床实践(GCP)指南,确保患者安全。

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